Бутенко А. В., Оробец В. А., Киреев И. В., Бушмина А. А. Автоматизированный метод расчёта параметров острой токсичности химических и биологических соединений // Научная жизнь. 2023. Т. 18. Вып. 2 (128)

Бутенко Александр Вячеславович, аспирант кафедры «Терапия и фармакология», ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный аграрный университет»: Россия, 355017, Ставропольский край, г. Ставрополь, Зоотехнический переулок, 12.
Оробец Владимир Александрович, д-р ветеринар. наук, профессор, зав. кафедрой «Терапия и фармакология», ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный аграрный университет»: Россия, 355017, Ставропольский край, г. Ставрополь, Зоотехнический переулок, 12.
Киреев Иван Валентинович, д-р биол. наук, доцент кафедры «Терапия и фармакология», ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный аграрный университет»: Россия, 355017, Ставропольский край, г. Ставрополь, Зоотехнический переулок, 12.
Бушмина Александра Александровна, аспирант кафедры «Терапия и фармакология», ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный аграрный университет»: Россия, 355017, Ставропольский край, г. Ставрополь, Зоотехнический переулок, 12.

Тел.: (928) 327-60-16
E-mail: orobets@yandex.ru

В статье представлен метод расчета параметров острой токсичности химических и биологических соединений с использованием цифровых технологий. Программное обеспечение предназначено для расчёта минимальной переносимой дозы, LD₁₆, LD₅₀, LD₈₄, LD₁₀₀ и SLD₅₀ химических и биологических соединений. Определение параметров острой токсичности является одним из важных этапом создание новых биологических и химических соединений для лечения и профилактики заболеваний животных и человека. Существуют разные ГОСТы и методологические указания для определения параметров острой токсичности биологических и химических соединений (ГОСТ 32379 – 2020, межгосударственный стандарт или ГОСТ 32644 – 2014, методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека). Представленный в статье автоматизированный метод определения параметров острой токсичности, позволяет стандартизировать и автоматизировать токсикологическую оценку новых лекарственных средств и базируется на «Методическом указании, по токсикологической оценке, новых препаратов для лечения и профилактики незаразных болезней животных» от 29 января 1987 года. Программное обеспечение может использоваться в научно-исследовательских учреждениях, занимающийся разработкой лекарственных средств для ветеринарного и медицинского применения, кормовых добавок и биологически активных веществ. Программное обеспечение может быть использовано на предприятиях, занимающихся надзором за производством лекарственных средств ветеринарного и медицинского назначения. Функциональные возможности программы: расчёт минимальной переносимой дозы, LD₁₆, LD₅₀, LD₈₄, LD₁₀₀ и SLD₅₀ химических и биологических соединений. Построение пробит-регрессии с визуализацией следующих данных: LD₀, LD₁₆, LD₅₀, LD₈₄, LD₁₀₀.

Список литературы:

1. ГОСТ 32379 – 2020. Межгосударственный стандарт. Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. МКС 75.080 11.020 11.120.01. Дата введения 2021-07-01. – М.: ФГУП «Стандартинформ», 2020. – 25 с.

2. ГОСТ 34557 – 2019. Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. МКС 75.080 11.020 11.120.01. Дата введения 2020-06-01. – М.: ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 2019. – 36 с.
3. ГОСТ 32644 – 2014. Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Острая пероральная токсичность - метод определения класса острой токсичности. МКС 13.020.01. Дата введения 2015-06-01. – М.: ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 2015. – 16 с.
4. ГОСТ 32419-2013 «Классификация опасности химической продукции. Общие требования» или составление паспорта безопасности на продукцию. МКС 13.100. Дата введения 2014-08-01. – М.: ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 2014. – 28 с.
5. Самохин В. Т. Методические указания по токсикологической оценке новых препаратов для лечения и профилактики незаразных болезней животных / Утв. дир. института, д.б.н., проф. В. Т. Самохин. – ВНИИНБЖ. 1987. – 32 с.
6. Свидетельство о регистрации программы для ЭВМ № 2022615087. «Автоматизированный метод расчета параметров острой токсичности химических и биологических соединений» / А.В. Бутенко, В.А. Оробец, И.В., Киреев, А.А. Бушмина / дата регистрации: 29.03.2022, дата публикации: 29.03.2022.
7. Бушмина А.А., Оробец В.А. Эффективность препарата «ВетЛан» для лечения кошек при дерматитах аллергической этиологии // Ветеринарная патология. 2022. №4 (82). С. 59-65.
8. Диагностические методы в ветеринарной дерматологии мелких домашних животных : научно-практические рекомендации / А.А. Бушмина, В.А.Оробец /; Ставропольский гос. аграрный ун-т. - Ставрополь, 2022 - 20 с.
9. Butenko A., Orobets V., Bushmina A., Kireev I., Sevostyanova О. Algorithm for Creating an Epi-zootic Situation Monitoring System for Parasitic Diseases of Animals Using a Geoinformation System // AIP Conference Proceedings 2661, 040004 (2022); https://doi.Org/10.1063/5.0107419.
10. Acute and chronic effects of carrier solvents in aquatic organisms: a critical review / T.H. Hutchinson [et al.] // Aquatic toxicol. – 2006. – Vol. 76. - P. 69-92.
11. Combes, R.D. Some thoughts on the use of replacement alternatives for toxicity testing and risk assessment / R.D. Combes // Arch Toxicol. – 2009. - № 83 (3). – Р. 199-201.
12. Derksen, J.G.M. Microbiotests, possibilities and limitations / J.G.M. Derksen. – Amsterdam: AquaSense, 2002. – 75 p.

AUTOMATED METHOD FOR CALCULATING PARAMETERS OF ACUTE TOXICITY OF CHEMICAL AND BIOLOGICAL COMPOUNDS

Butenko Alexander Vyacheslavovich, Postgraduate of the Depart. of Therapy and Pharmacology, Stavropol State Agrarian University, Stavropol, Russia.
Orobets Vladimir Aleksandrovich, Dr. of Vet. Sci., Prof., Head of the Depart. of Therapy and Pharmacology, Stavropol State Agrarian University, Stavropol, Russia.
Kireev Ivan Valentinovich, Dr. of Biol. Sci., Ass. Prof. of the Depart. of Therapy and Pharmacology, Stavropol State Agrarian University, Stavropol, Russia.
Bushmina Alexandra Aleksandrovna, Postgraduate of the Depart. of Therapy and Pharmacology, Stavropol State Agrarian University, Stavropol, Russia.

Keywords: software, acute toxicity, minimum tolerated dose, average lethal dose, absolute lethal dose, probit regression.

Abstract. The article presents a method for calculating the parameters of acute toxicity of chemical and biological compounds using digital technologies. The software is designed to calculate the minimum tolerated dose, LD₁₆, LD₅₀, LD₈₄, LD₁₀₀ и SLD₅₀ of chemical and biological compounds. Determination of acute toxicity parameters is one of the important stages in the creation of new biological and chemical compounds for the treatment and prevention of animal and human diseases. There are various GOST standards and methodological guidelines for determining the parameters of acute toxicity of biological and chemical compounds (GOST 32379–2020, interstate standard or GOST 32644–2014, test methods for the effects of chemical products on the human body). The automated method presented in the article for determining the parameters of acute toxicity makes it possible to standardize and automate the toxicological assessment of new medicines and is based on the "Methodological guidance, on toxicological assessment, of new drugs for the treatment and prevention of non-infectious animal diseases" dated January 29, 1987. The software can be used in research institutions engaged in the development of medicines for veterinary and medical use, feed additives and biologically active substances. The software can be used at enterprises engaged in the supervision of the production of veterinary and medical medicines. Program functionality: calculation of the minimum tolerated dose, LD₁₆, LD₅₀, LD₈₄, LD₁₀₀ и SLD₅₀ chemical and biological compounds. Probit regression construction with visualization of the following data: LD₀, LD₁₆, LD₅₀, LD₈₄, LD₁₀₀ .